金寨县人民医院医用耗材询价函2022.11.2

各供应商： 金寨县人民医院因科室工作需要，现对以下产品进行公开询价。欢迎有意且有相应资质条件的供货单位按照下述要求前来报名。 一、医用耗材询价产品 1、内分泌科医用耗材 名称 数量 备注 持续葡萄糖监测系统 长期 参数见下表 1.适用范围与功能：用于连续监测成人皮下组织间液中葡萄糖浓度。 2.校准方式：无需指尖血校准。 3.监测时长14天，为用户提供实时血糖水平、趋势、波动等特征。 4.提醒功能：可提供高血糖、低血糖等提醒信息。 5.传感器平均绝对相对误差（MARD值）：≦8.83%。 6.Consensus共识误差栅格分析A+B区：99.9%。 7.传感器植入电极：单根软针5mm。 8.采样频次：5分钟，每天288个数据。 9.数据读取：蓝牙实时自动传输，无需扫描。 10.产品结构：传感器发射器一体化设计，一次性使用，无重复使用部件，无发射器维护成本。 11.传感器血糖浓度探测范围：2.2mmol/L~25.0mmol/L。 12.传感器尺寸：33.5mm×20.0mm×5.3mm。 13.传感器电源：内置DC3.0V锂电池 14.传感器组件包及敷贴器的货架寿命：12个月。 15.数据保存：传感器内存可存储14天数据，终端数据可永久保存。 16.操作温度：5℃~40℃。 17.传感器组件包及敷贴器的储存、运输温度：4℃~25℃。 18.操作和储存的相对湿度：10%~90%。 19.传感器的防水等级：IPX8（可承受浸入水下1米长达1小时）。 20.操作和储存的大气压：70kPa~106kPa。 21.传感器组件包及敷贴器的运输相对湿度：10%~90%。 22.可查看血糖信息：每日、多日血糖及对比曲线、平均葡萄糖水平MG、预估糖化血红蛋白、最大血糖波动幅度LAGE、血糖目标范围时间TIR、TAR、TBR、变异系数CV、AGP图谱等。 23.有饮食、运动、用药、用胰岛素、指血、睡眠、身体状况等打卡及补打记录功能，以做出相应分析。出具报告的内容涵盖达标时间百分比、血糖波动LAGE、MAGE、MODD、SD、CV等。 24.耗材套件无需充电。 25.数据可实时上传，可提供持续葡萄糖监测系统个人APP，实现亲友、医生数据共享，远程监护多人共管。 26.可实现一机多患者管理。 27.可提供查房系统、科室-全院管理同步一体化系统，并配置终端，实现实时信息化建设； 28.可提供门诊系统软件，可实现院内外血糖信息互通功能，并免费提供血糖管理软件系统所用电脑及扫描枪等。 29.操作简单便捷，一步植入，无需组装贴敷。 备注：各供应商所投产品必须符合参数要求且提供样品，不按照要求报价者视为无效报价。 名称 数量 备注 血糖试纸 长期 免费提供配套血糖信息化系统、血糖仪。相关参数如下 1、血糖信息化管理系统： 1.1、支持病区／床位方式批量管理患者 1.2、支持对危急值进行提醒功能，支持患者定期回访提醒。 1.3、支持患者多次住院和转科数据查询。 1.4、可以进行血糖相关大事件标记，结合曲线分析大事件信息对血糖的影响变化。 1.5、支持患者动态趋势分析、时间段分析及整体趋势分析，形成每日、多日及≥8个时间段分析图。 1.6、支持各种血糖场景查询，配套可视化平台和血糖自助查询系统。 1.7、支持与院内HIS、EMR、移动护理、医嘱信息免费对接，实现信息实时传输的互通。 1.8、支持自动接收仪器的质控结果，结果包含操作人、操作时间、质控结果、仪器编号、试纸批号等情况。 1.9、支持绘制质控图／标本结果失控或在控状态并输出打印。 1.10、支持耗材名称、不同批号、不同效期信息的记录。 1.11、支持各设备使用频率及耗材使用量的记录。 1.12、可进行全院设备管理，显示多台设备的在控与失控状态，并生成相应的图表。 1.13、接受科室可随时查看到申请科室的会诊申请，以及该患者的详细的血糖数据和相关情况，给予指导意见。 1.15、可实现科室、全院、社区和居家血糖管理，实现患者全病程跟踪，并有实际成功案例。 1.16、血糖仪、管理系统和耗材最好为同一公司生产研发、生产，便于管理。 1.17、血糖信息化管理系统具备计算机软件著作权。 1.18、血糖信息化管理系统具备软件医疗器械注册证。 2、智能血糖仪与试纸： 2.1、血糖仪可支持4G、wifi（5G可用）、蓝牙三种数据接口同时支持。 2.2、血糖仪同时支持type-C口充电和底座充电等2种以上充电方式。 2.3、记忆容量8G及以上 2.4、血糖仪集床位、社区、门诊功能与一体。 2.5、血糖仪具有识别操作误差的技术。 2.6、血糖仪具有未上传数据保存功能（漏传保护）。 2.7、血糖仪为一体机，并通过药监局医疗器械注册证和通过药监网络安全注册审批证件，保证数据安全，符合新修订2021版《医疗器械管理条例》。 2.8、具有患者识别功能，能通过床位号、ID号、扫腕带条码等方式进行患者识别。 2.9、具有特殊时间段、随机、糖耐量测试血糖标注。 2.10、具有快速标注拒测和外出功能。 2.11、血糖仪支持质控锁机功能。 2.12、血糖仪具有医嘱识别功能，能提示血糖医嘱次数及已监测次数、以及胰岛素对接功能。 2.13、血糖仪在卫健委临检中心室间质评中成绩合格。 2.14、满足（GB/T19634-2005）和ISO15197：2013的标准。 2.15、测试时间小于等于5s. 2.16、退条方式：一键退条。 2.17、质控方式：标准品质控，自动记录质控数据。 2.18、语言要求：中文操作方式。 2.19、血糖仪数据显示内容包含日期、时间、血糖数值和时间段信息。 2.20、人机交互，支持带手套操作，符合医院感控要求。 2.21、样本体积：≤1.0ul。 2.22、测试范围：1.1-33.3mmol/l。 2.23、试纸原理：葡萄糖脱氢酶法、干化学法。 2.26、血糖仪支持嵌入随访量表，表单可根据医院要求定制。 2.27、血糖仪支持与具有蓝牙功能的血压计连接，支持血压等慢病数据的自动回传。 备注：各供应商所投产品必须符合参数要求且提供样品，不按照要求报价者视为无效报价。 二、询价要求 （1）耗材要求：被询价供应商提供的医疗耗材应为推向市场的标准型产品，产品符合国家标准，要求询价的产品质量保证，性能稳定、可靠。询价产品属于耗材网采目录品种的必须能执行网采和“两票制”的相关规定。 （2）报价书要求：须提供产品的生产及经营企业生产许可证、注册证（消毒剂提供卫生安全评价报告及备案凭证）、授权书、质量检验证书、工商营业执照、税务登记证和售后服务承诺等。附产品彩页（页面清晰），提供样品，同时提供供应商经营资质。 （3）询价后中标公司产品需进入医院SPD流程管理。并与我院签订医用耗材购销合同，合同期限暂定为二年，在遇到国家或上级有关部门进行政策性调整，致使合同不能进行时，终止合同。 三、其他要求 （1）参加询价的供应商报价应为产品交付使用价格，包括运输等。 （2）将每个产品报价单（置于标书首页）及相关资料装订成册放入档案袋封好，在封口处加盖公章，我院不接受散页报价。封面注明公司名称、所投产品名称、联系人及联系方式，我院只接受一次性报价。有意参加询价的供应商请将投标书于2022年11月9日17:00前寄至金寨县人民医院新区门诊部慢性病药房旁卫材办公室。 （3）联系人：马镇 联系电话：0564-7160365 ,15805608110 金寨县人民医院医学装备科 2022年11月2日